添付文書

平成13年12月14日付にて、厚生労働省より発行された医薬発第1340号医薬局長通知【医家向け医療用具添付文書の記載要領について】に則り、ケアストリームヘルス医療機器の添付文書を作成いたしました。
弊社製品のご使用に際し、該当の添付文書をダウンロードのうえ、ご一読ください。
また、添付文書は医療機器をより安全にご使用いただくため、貴施設で管理・保管をお願いいたします。

分類 販売名 届出番号/承認番号/
認証番号
発効日
◎画像診断用
 ワークステーション
ケアストリームワークステーション     21700BZZ00342000 2013/05/01 4
ケアストリームワークステーションV  農林水産省指令20動薬 第3231号 2017/03/31 3
       
◎デジタル 
 ラジオグラフィ
ケアストリーム DRX-1 システム 
221AGBZX00283000
2016/10/20 7
ケアストリーム DRX-1 システム(DRX-1 コンソール)  221AGBZX00283000 2013/06/17 4
ケアストリーム DRX-Transportable システム 224AGBZX00031000 2016/10/20 6
       
◎移動型デジタル式汎用X線診断装置 ケアストリーム DRX-Revolution Mobile X-Ray システム     224AGBZX00114000 2016/10/20 5
         
◎X線平面検出器 X線平面検出器 DRX-1 G   13B2X10060160000 2013/10/01 1
X線平面検出器 DRX-1 C  13B2X10060170000 2013/10/01 1
X線平面検出器 DRX 2530C   13B2X10060180000 2013/06/12 1
X線平面検出器 DRX Plus   13B2X10060210000 2016/10/20 1
       
◎コンピューテッド
 ラジオグラフィ
コダック ダイレクトビュー CR500 システム  21600BZY00011000 2013/05/01 2
コダック ダイレクトビュー CR850 システム  21500BZY00317000 2013/05/01 3
  コダック ダイレクトビュー CR975 システム 219ADBZX00115000 2013/05/01 4
  ケアストリーム ダイレクトビュー Max CR システム 219ADBZX00115000 2013/05/01 2
  ダイレクトビュー Classic CR システム(リーダー部) 220AGBZX00025000 2013/05/01 3
  ダイレクトビュー Classic CR システム(コンソール部) 220AGBZX00025000 2013/05/01 3
  ダイレクトビュー Elite CR システム(リーダー部) 220AGBZX00024000 2013/05/01 3
  ダイレクトビュー Elite CR システム(コンソール部) 220AGBZX00024000 2013/05/01 3
  コダック Point-of-Care CR120 システム 219ADBZX00116000 2013/05/01 3
  コダック Point-of-Care CR140 システム 219ADBZX00117000 2013/05/01 4
  コダック Point-of-Care CR260 システム 219ADBZX00118000 2013/05/01  3
  コダック Point-of-Care CR140ME システム 221AGBZX00227000 2013/05/01 3
  Vita CR システム 222AGBZX00227000 2013/05/01 2
   Vita Flex CR システム 226ADBZX00228000 2016/10/18 2
  Vita CR V システム  農林水産省指令22動薬 第4064号  2017/03/31 4
  Vita Flex CR V システム  農林水産省指令26動薬 第2416号 2017/03/31 2
   コダック Point-of-Care CR140V システム 農林水産省指令20動薬 第3170号  2013/05/01 2
   コダック CR7400 デジタル ラジオグラフィシステム 219ADBZX00119000  2015/01/22 6
   コダック CR7400S 222AGBZX00104000  2015/01/22  4
CS7400 イメージングプレートシステム  219ADBZX00119A02 2015/01/22 4
CS7600 CR システム  223AGBZX00121000 2016/10/18 4
CS7600 CRV システム  農林水産省指令24動薬 第2971号 2017/3/31 2
  CS7400 CR システム 222AGBZX00104A02 2015/01/22 3
  CS7200 CR システム 227AGBZX00030000 2016/10/18 2
  ジーシーR 7600D 223AGBZX00121A01 2016/10/20 4
  ジーシーR 7200D 227AGBZX00030A01 2016/10/20 2
  G スキャン 7400 219ADBZX00119A01 2015/01/22 5
  G スキャン 7400s   222AGBZX00104A01  2015/01/22  6
   
◎画像診断用
 イメージャ 
ドライビュー8900 レーザーイメージャ  13B2X10060130000  2013/10/01  3
ドライビュー8150 レーザーイメージャ 13B2X10060130000  2013/10/01  3
ドライビュー6800 レーザーイメージャ  13B2X10060130000 2013/10/01  4
ドライビュー5800 レーザーイメージャ  13B2X10060130000  2013/10/01  6
ドライビュー5850 レーザーイメージャ 13B2X10060130000  2013/10/01 5
ドライビュー6850 レーザーイメージャ 13B2X10060130000  2013/10/01 3
ドライビュー5700 レーザーイメージャ 13B2X10060130000 2013/10/01 3
ドライビュー5950 レーザーイメージャ  13B2X10060130000 2014/07/11 4
ドライビュー6950 レーザーイメージャ 13B2X10060130000 2016/09/20 2
       
◎医療用自動現像装置 X-オマットシリーズ(1000以外)Min-Rマンモグラフィプロセッサー  13B2X10060120000 2013/05/01 3
コダック X-オマット1000プロセッサー  27B2X00228000001 2008/04/01 1
コダック X-オマット1000プロセッサー(溜水タイプ)  27B2X00228000002 2008/04/01 1
レチナ 100プロセッサー  27B2X00228000003 2008/04/01 1
       
◎医療用X線増感紙 インサイトスクリーン:ME200, ME200T, ME250,ME170TG,ME200TG  14B3X00016 2007/05/01 2
レイネックスシリーズ、Min-Rスクリーンシリーズ  13B2X10060090000 2013/04/01 2
       
◎医療用X線フィルム スクリーン型医用X線・画像診断用フィルム   13B2X10060010000 2014/10/20 3
ノンスクリーン型医用X線・画像診断用フィルム  13B2X10060020000 2013/05/01 2
画像診断用非自己現像フィルム  13B2X10060040000 2013/05/01 2
画像診断用自己現像フィルム   13B2X10060050000 2014/09/10 3
スクリーン型歯科画像診断用X線フィルム    13B2X10060060000 2016/09/30 3
ノンスクリーン型歯科画像診断用X線フィルム   13B2X10060070000 2013/05/01 2
       
◎光輝尽性蛍光板 スクリーン付カセッテ(多種)  13B2X10060080000  2013/10/01 7
CR500用スクリーン  13B2X10060080000  2013/10/01 5
ダイレクトビューCRカセッテ/GPスクリーン付タイプT 13B2X10060080002 2013/10/01 4
ダイレクトビューGPスクリーン タイプL  13B2X10060080006 2014/04/28 5
ダイレクトビューCRカセッテ/GPスクリーン付タイプTⅡ 13B2X10060080007 2014/04/28 5
ダイレクトビューPQスクリーン付 タイプL 13B2X10060080005 2013/10/01 4
デンタルイメージングプレート   13B2X10060080000 2016/11/01 2
Point-of-Care CR、Vita CR用   13B2X10060080000 2016/11/02 8  
         
◎光輝尽性
 蛍光板用カセッテ
CR500用カセッテ  13B2X10060110000 2013/10/01 4
PoC CR用カセッテ  13B2X10060110000 2013/10/01 3
ダイレクトビューCRカセッテ タイプL    13B2X10060110002 2014/04/28 5
       
◎フィルムカセッテ X-オマットカセッテ 
13B2X10060100000
2013/10/01 3
Min-Rカセッテ(スクリーン付)Min-R2カセッテ(スクリーン付)   13B2X10060100000 2013/10/01 3
       
◎X線装置用蛍光板  コダック蛍光板、インサイトGF   14B3X00016  2007/05/01 2
         
◎歯科用デジタル式
 X線センサ
RVG5100、RVG6100   13B2X10060140000  2013/05/01 2
         
◎歯科用デジタル式
 X線撮影センサ
RVG5100デジタルX線センサ 224ADBZX00073000 2013/05/01 2
RVG6100デジタルX線センサ 224ADBZX00074000 2013/05/01 2
RVG5200、RVG6200デジタルX線センサ  228AGBZX00003000 2016/03/01 1
         
◎歯科用X線装置 キンキケーアール8100     226AGBZX00039000 2016/04/15  2
  CS 8100 システム   226AGBZX00039A01 2016/04/15 2

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